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유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고

의심 증상 발생 시 신속하게 의료기관 방문검사 받을 것 권고
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김형철 기자(seedinout@fmebs.com)
 
승인 2019-08-19 00:30 | 최종수정 2019-08-19 00:30


 

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식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 국내에서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 보고되었다고 816일 밝혔습니다.

8.6
환자 내원 8.812 다학제 진료/검사 8.13 최종 확진 8.14 보고

유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종
(BIA-ALCL : Breast Implant Associated - Anaplastic Large Cell Lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환임. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있음.

장액종
: 조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져지는 것

이번에 발생한 부작용 보고
(8.14)에 대하여 지난 15일 전문가 등 관계자 회의를 개최하여 엘러간거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 BIA-ALCL이 발생되었음을 확인하였으며,

환자는
40대 여성으로 약 78년 전 유방 보형물 확대술을 받았는데, 최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생하여 성형외과 의원을 방문했다가 BIA-ALCL 의심 하에 모 대학병원으로 즉시 옮겨져 BIA-ALCL로 최종 진단(8.13)을 받은 후 대한성형외과학회 및 식약처에 보고(8.14)되었습니다.

식약처는 수입
제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 대책 등을 수립하고 있으며, 유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통해 안전관리에 만전을 기할 것이라고 하였습니다.

대한성형외과학회는 갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리
, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문할 것을 권장한다며,

미국
, EU 등 선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다고 밝혔습니다.

식약처와 대한성형외과학회는 유방 보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고
, 안전성을 높이기 위해 신속한 보고진료(상담) 체계를 구축하는 등 앞으로도 적극적인 조치를 시행해 나갈 것이라고 하였습니다.


 


 
 
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